Инструкция к препарату Метромикон

Показания к применению

Вагинальный кандидоз
Бактериальный вагиноз
Трихомонадный вагинит
Вагиниты, вызванные смешанными инфекциям

Способ применения и дозы

Интравагинально. Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки при помощи ножниц (разрезать пленку по контуру суппозитория). Вввести его глубоко во влагалище.

Острые инфекции / острое инфекционное поражение

Длительность курса

7 дней

Частота применения

2 раза в сутки утром и на ночь по 1 суппозиторию

Доза

500 мг метронидазола + 100 мг миконазола.

Хронические / рецидивирующие инфекции

Длительность курса

14 дней

Частота применения

2 раза в сутки утром и на ночь по 1 суппозиторию

Доза

500 мг метронидазола + 100 мг миконазола.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим азолам;
беременность (I триместр);
период грудного вскармливания;
органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия);
порфирия;
тяжелые нарушения функции печени;
детский возраст до 18 лет;
девственницы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Назначение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, так как метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения

Побочное действие

Местные реакции:

жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища и усиление отечности. Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения.
Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль или спазмы в животе, «металлический» привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы:

Со стороны нервной системы: головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психоэмоциональные нарушения (тревожность, лабильность настроения, повышенная утомляемость), судороги.

Со стороны системы кроветворения:

Со стороны системы кроветворения: лейкопения.

Аллергические реакции:

кожные высыпания, в том числе крапивница.

Передозировка

При соблюдении рекомендуемых доз, в связи с низкой абсорбцией препарата, случаи передозировки не выявлены.

Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, периферическая невропатия (при продолжительном применении в высоких дозах), судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи (обусловлено передозировкой метронидазола)

Симптомы передозировки Миконазолом не выявлены.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, при случайном приеме внутрь - промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В связи с попаданием метронидазола в системный кровоток могут отмечаться следующие реакции взаимодействия при одновременном применении с некоторыми веществами:

Пероральные антикоагулянты:

усиливается действие непрямых антикоагулянтов.

Дисульфирам:

могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции); не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 недель;

Фенитоин:

повышается концентрация фенитоина в крови; а концентрация метронидазола в крови снижается.

Препараты лития:

может наблюдаться повышение их токсичности.

Фенобарбитал:

снижается концентрация метронидазола в крови.

Циметидин:

может повыситься концентрация метронидазола в крови.

Особые указания

При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов. С целью избежания повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера. В случае трихомонадного вагинита целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь. Во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 часов после окончания курса лечения следует избегать приема этанола (возможна непереносимость этанола).

Не рекомендуется одновременное применение препарата с контрацептивными диафрагмами и презервативами из каучука или латекса (возможно взаимодействие с основой суппозиториев). При сильном раздражении влагалища лечение препаратом следует прекратить. Суппозитории следует применять только интравагинально, их нельзя проглатывать или применять другим способом. В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).

Фармакологические свойства

МЕТРОМИКОН-НЕО^® – комбинированный препарат с противопротозойным, противогрибковым и антибактериальным действием. Содержит метронидазол и миконазол

Фармакодинамика.

Метронидазол относится к 5-нитроимидазолам и является препаратом с бактерицидным типом действия, проявляющим тропность (способность взаимодействия) к дезоксирибонуклеиновой кислоте. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis,Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробных бактерий: грамотрицательных – Bacteroides spp.(втомчислеBacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroidesthetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia,Prevotella buccae, Prevotella disiens), грамположительных–Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp.,Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.и факультативного анаэроба – Gardnerella vaginalis. К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Миконазол является противогрибковым средством, производным азола. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба

Фармакокинетика.

По сравнению с приемом внутрь биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20 %. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 ч. Около 20 % дозы выводится в неизменном виде с мочой. При интравагинальном введении миконазол всасывается незначительно и в плазме не определяется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, однако при появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные содержащие метронидазол 500 мг имиконазола нитрат 100 мг.

По 7 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ пленки.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку картонную

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Общая информация

Регистрационный номер:

ЛП-001676

Торговое наименование:

МЕТРОМИКОН-НЕО^®

Международное непатентованное наименование:

Метронидазол + Миконазол

Лекарственная форма:

суппозитории вагинальные

Состав:

Один суппозиторий содержит: действующие вещества: метронидазол 500 мг, миконазола нитрат 100 мг;

Вспомогательные вещества (основа для суппозиториев): полусинтетические глицериды (Суппоцир АМ)1400 мг.

Описание:

Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории торпедообразной формы. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа:

Противомикробное средство комбинированное (противомикробное и противопротозойное средство +противогрибковое средство)

Код АТХ:

G01AF20

Условия отпуска

Отпускают по рецепту

Информация о производителе

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ОАО «Авексима», 125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31А, стр. 1

Производитель готовой лекарственной формы/первичная упаковка

ООО «ФАРМАПРИМ», МD-4829, Республика Молдова, р-он Криулень, с. Порумбень, ул. Кринилор, д. 5.

Вторичная (потребительская) упаковка / производитель (выпускающий контроль качества) / организация, принимающая претензии

ООО «Авексима Сибирь», 652473, Россия, Кемеровская обл., г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7. Тел./факс: (38453) 5-23-51

Инструкция по применению